Принятые Государственной Думой нормы вводят новые механизмы приостановления и отзыва лицензий на производство лекарств.
Если по итогам проверок на предприятии обнаружат нарушения, создающие риск выпуска некачественных препаратов, действие лицензии может быть приостановлено на срок до 120 дней.
В случае, если производитель за это время не исправит ситуацию, лицензию аннулируют. При выявлении грубых нарушений внеплановая проверка предприятия должна быть проведена в течение 72 часов.
«Новый механизм контроля дополнительно защитит здоровье наших граждан. Позволит своевременно реагировать на нарушения и повысит ответственность самих производителей, тем самым решая задачу по улучшению качества отечественной лекарственной продукции и медицинской помощи», – отметил Председатель Государственной Думы Вячеслав Володин.
